醫(yī)藥冷庫(kù)安裝標(biāo)準(zhǔn)史什么，醫(yī)療器械冷庫(kù)具體建造規(guī)模應(yīng)該建造多大？
關(guān)于醫(yī)療器械冷庫(kù)其實(shí)沒(méi)有具體規(guī)定，與企業(yè)自身經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，但不得低于各省的許可準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)對(duì)冷庫(kù)進(jìn)行驗(yàn)證，并根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制訂規(guī)章制度，明確冷庫(kù)開(kāi)關(guān)門時(shí)間，保證冷鏈藥品進(jìn)出庫(kù)時(shí)的溫度要求；
根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果，制訂冷庫(kù)停機(jī)化霜管理制度，避免冷庫(kù)因進(jìn)出庫(kù)量大或化霜等因素造成溫度超標(biāo)，每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房或倉(cāng)間至少安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端，并均勻分布。
醫(yī)療器械冷庫(kù)庫(kù)容應(yīng)能保證合理劃分出收貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、包裝物料預(yù)冷、裝箱發(fā)貨、待處理藥品存放、退貨等區(qū)域。
冷藏冷凍藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、拆零、裝箱、發(fā)貨等作業(yè)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)藥冷庫(kù)庫(kù)內(nèi)完成。
關(guān)于醫(yī)療器械
冷庫(kù)建造按照溫度控制的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾個(gè)方面：
A.醫(yī)療器械冷庫(kù)建造冷凍庫(kù)：-20℃~23℃
B.醫(yī)療器械冷庫(kù)建造冷藏庫(kù)：2~8℃
醫(yī)療器械
冷庫(kù)安裝設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)：
A.《冷藏庫(kù)建筑工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》SBJ11-2000
B.《壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)、泵安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50275-98
C.《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-97
D.《工業(yè)金屬管道工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50235-97
E.《自動(dòng)化儀表工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50093-2002
F.電氣裝置安裝工程電纜線路施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50168-92
G.《制冷設(shè)備空氣分離設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50274-98
I.《溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)》
醫(yī)療器械冷庫(kù)建造后使用庫(kù)內(nèi)管理標(biāo)準(zhǔn)：
1、醫(yī)療器械按溫度和濕度的要求儲(chǔ)存在相應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)中。
2、在庫(kù)醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。
3、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，定期翻垛。
4、醫(yī)療器械與倉(cāng)間地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施。
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發(fā)布時(shí)間：2022-06-29 
作者：浩爽制冷 
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